华东医药三季报：GLP1司美格鲁肽已步入三期临床，国内医美保持80%高增长
21世纪经济报道记者朱艺艺 杭州报道10月24日晚间，华东医药（000963.SZ）发布2023年三季报：前三季度实现营收303.95亿元，同比增长9.10% (第一季度同比增长13.23%，半年度同比增长12.02%)；扣非净利润21.60亿元，同比增长13.62% (第一季度同比增长8.45%，半年度同比增长12.24%)，各大业务板块稳健发展，展现成长韧性。尤其是今年第三季度，华东医药在医药工业、医美、工业微生物三大领域引进重磅产品，如在银屑病黄金组合、GLP-1和ADC领域均有亮点。内分泌、自免、肿瘤领域稳步推进作为重要的业务组成部分，2023年前三季度，华东医药医药工业板块实现营收（含CSO业务）89.94亿元，同比增长9.48%；实现扣非归母净利润18.35亿元，同比增长13.41%，运营质效稳步提升。在医药工业板块，公司继续重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域。截至2023年三季报披露，华东医药的创新产品管线已达到60项，其中自主研发项目超过50%。医药工业研发投入16.50亿元，其中直接研发支出10.22亿元，同比增长17.29%。在内分泌领域，华东医药以GLP-1靶点为核心，已建立了涵盖口服、注射剂等多种剂型包括长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的GLP-1及相关靶点8款产品。需要指出的是，华东医药在GLP-1领域的研发可谓亮点频频。2023年前三季度，华东医药的利拉鲁肽糖尿病适应症和减肥适应症两项适应症相继获批，均为国产首家。此外，华东医药自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于2023年5月首获中美双IND批准，肥胖适应症的中国IND申请已于2023年9月获批。与此同时，备受市场关注的司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床试验从2023年9月开始完成首例受试者入组及给药，后续也计划在国内启动用于肥胖或超重适应症的临床试验。此外，华东医药还布局了GLP-1R/GCGR/FGF21R靶点的多重激动剂DR10624，正在国内与新西兰分别开展肥胖适应症的临床I期试验。在自身免疫领域，华东医药已拥有在研生物药和小分子创新产品10余款。2023年8月，华东医药先后引进美国Arcutis的罗氟司特外用制剂（包括罗氟司特乳膏剂ZORYVE®和罗氟司特泡沫剂ARQ-154）与丹麦MC2公司的Wynzora®乳膏，进一步丰富外用制剂创新产品管线。至此，针对银屑病，华东医药目前已布局生物制剂乌司奴单抗注射液、口服小分子药物环孢素软胶囊、单方外用制剂ZORYVE®乳膏和ARQ-154（罗氟司特泡沫剂）以及复方外用制剂Wynzora®乳膏，银屑病产品形成黄金组合。而在肿瘤领域，华东医药力争打造全球领先的肿瘤创新药物研发平台，开发了涵盖靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC等超过30项肿瘤创新药产品。进度较快的是华东医药从美国ImmunoGen引进的索米妥昔单抗注射液（ELAHERE®）是全球首个获批的针对叶酸受体α（FRα）阳性卵巢癌的ADC药物。就在10月25日，华东医药公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司与美国ImmunoGen合作开发的ELAHERE®上市许可申请获国家药监局（NMPA）受理。值得一提的是，ELAHERE®已在2023年7月被纳入国内优先审评品种名单，根据优先审评审批程序，ELAHERE®上市许可申请的审评时限为130个工作日，这也就意味着ELAHERE®有望在半年内获批。此外，华东医药1类新药迈华替尼片于2023年5月被纳入突破性治疗品种，用于EGFR罕见突变的晚期非小细胞肺癌。其用于EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌Ⅲ期临床试验已达到主要终点。国内医美保持80%高增长在2023年上半年保持36.40%增速的基础上，华东医药整体医美板块2023年前三季度继续保持快速增长，营收同比增长36.99%至18.74亿元（剔除内部抵消因素）。其中，海外医美核心子公司Sinclair2023年前三季度实现销售收入9.73亿人民币（约1.10亿英镑），同比增长23.27%，实现EBITDA（息税折旧及摊销前利润）1729万英镑，持续实现经营性盈利。此外，国内医美业务2023年前三季度累计实现收入8.24亿元，同比增长高达88.79%。欣可丽美学是国内医美业务核心主体，持续做强做优核心明星产品Ellansé®伊妍仕®。就在不久前的10月17日，华东医药与韩国ATGC公司就含有A型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110达成战略合作协议，获得其全球独家许可，进一步扩张全球注射类医美版图。截至目前，华东医药拥有“微创+无创”医美领域高端已上市及在研产品37款，产品组合覆盖改善眉间纹、面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域，产品数量和覆盖领域均居行业前列。从医美业务管线研发进度来看，Sinclair旗下全球创新型壳聚糖医美产品皮肤动能素（KiOmed skinbooster）预计2023年Q4在海外递交注册。同时Sinclair已启动注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé®产品和新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi®系列产品的美国市场注册工作。在国内，华东医药也有近10款医美产品正在注册上市中。其中，Ellansé®伊妍仕®M型和高端玻尿酸注射剂MaiLi Extreme已分别顺利完成中国临床试验全部受试者入组，并已开始随访。Lanluma®V型及X型已在海南博鳌乐城落地，是全球唯一一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品。
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